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首页 临床进展 蛋白C系统相关蛋白表达水平与利伐沙班及达比加群抗凝作用和出血风险的相关性研究

【ChiCTR2000033145】蛋白C系统相关蛋白表达水平与利伐沙班及达比加群抗凝作用和出血风险的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

蛋白C系统相关蛋白表达水平与利伐沙班及达比加群抗凝作用和出血风险的相关性研究

试验专业题目

蛋白C系统的相关蛋白对利伐沙班和达比加群抗凝作用和出血风险的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200240

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索蛋白C系统相关蛋白表达水平与利伐沙班及达比加群抗凝作用和出血风险的影响。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市第五人民医院院内科研课题基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-100岁之间的服用利伐沙班或者达比加群酯的非瓣膜性房颤患者； 2. 签署知情同意书。；

排除标准

① 药物过敏或乳糖过敏的患者； ② 接受免疫抑制剂或低分子肝素抗凝药物治疗的患者； ③ 出血倾向，血液疾病血小板计数＞ 400 × 109 /L 或＜ 100 ×109 /L，血红蛋白＞ 169 或＜ 100 g /L； ④ 消化性溃疡病史； ⑤ 恶性肿瘤，严重心、肝、肾等多脏器功能障碍或衰竭； ⑥ 癫痫等神经系统疾病； ⑦ 同时合并使用抗凝血药物治疗，包括抗血小板药物、肝素、低分子肝素、华法林、非维生素K依赖的口服抗凝药物，如达比加群、阿哌沙班等； ⑧ 同时服用活血化瘀中成药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200240

联系人通讯地址
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