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【ChiCTR2500095722】使用扫源 OCTA 和 自适应光学SLO 评估咖啡对无视网膜病变的糖尿病患者与健康人视盘周围和黄斑区视网膜及脉络膜结构和血流的急性影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500095722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-12

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

糖尿病

试验通俗题目

使用扫源 OCTA 和 自适应光学SLO 评估咖啡对无视网膜病变的糖尿病患者与健康人视盘周围和黄斑区视网膜及脉络膜结构和血流的急性影响

试验专业题目

使用扫源 OCTA 和 自适应光学SLO 评估咖啡对无视网膜病变的糖尿病患者与健康人视盘周围和黄斑区视网膜及脉络膜结构和血流的急性影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221116

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.利用光学相干断层扫描血流成像和自适应光学扫描激光检眼镜,评估咖啡对无视网膜病变的糖尿病患者和健康人视盘周围和黄斑区视网膜及脉络膜结构和血流的急性影响。 2.研究咖啡对无视网膜病变的糖尿病患者和健康人眼底结构和血流的影响是否存在差异。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

糖尿病专项,创新团队

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康人, 无视网膜病变的 2 型糖尿病患者; 2.患者年龄超过18岁; 3.能配合眼部检查; 4.参与者的最佳矫正视力至少为 20/20,轴长(AL)<25 毫米,球面屈光度在 + 3 和 -3 D之间;

排除标准

1.患有糖尿病视网膜病变的糖尿病患者; 2.未控制的糖尿病(HbA1c > 10%); 3.器质性疾病包括心脑血管,肝肾疾病等全身性疾病;高血压患者,以及不能配合完成OCTA检查和自适应光学检查者;不能耐受咖啡者; 4.眼外伤史、眼底激光及各类眼科手术史、存在其他视网膜疾病、青光眼史、屈光介质不透明(如白内障或严重玻璃体出血);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221116

联系人通讯地址
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