ChiCTR2400093224
正在进行
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2024-11-29
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恶性血液病
恶性血液病造血干细胞移植相关心血管毒性评估及预测因素研究
恶性血液病造血干细胞移植相关心血管毒性评估及预测因素研究
主要目的：研究恶性血液病造血干细胞移植（自体或异基因）后3个月内肿瘤治疗相关心血管毒性（CTR-CVT），包括心功能不全、急性冠脉综合征、心率失常、心源性死亡的发生率。 次要目的：恶性血液病造血干细胞移植（自体或异基因）后3个月内其他心血管事件[包括心肌炎、心包积液、心包炎、肺动脉高压、高血压、脂代谢异常、糖代谢异常、动静脉血栓事件（如急性脑梗死、脑出血、VTE等）]的发生率。 探索性目的：移植后12个月CTR-CVT发生率。
连续入组
探索性研究/预试验
无
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自费
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80
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2024-08-21
2026-08-31
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1. 根据《血液病诊断及治疗标准》第4版，《威廉姆斯血液学》第9版，符合诊断为淋巴瘤、骨髓瘤、急性白血病或骨髓增生异常综合征的患者。 2. 主要脏器功能正常，基线符合移植的指征和基本要求，行自体或异基因造血干细胞移植患者。 3. 年龄16~70周岁； 4. ECOG≤2分； 5. 患者预期生存期大于6个月； 6. 自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，按时接受随访者。；
登录查看1. 妊娠期女性；或育龄妇女血/尿妊娠试验呈阳性，育龄期女性及其配偶不愿意在临床研究期间及结束后6个月内采取有效避孕措施； 2. 移植前心功能评估LVEF≤45%或因严重心脏疾病不能耐受化疗； 3. 严重肾功能不全患者，MDRD公式计算GFR<15ml/min×min^2或长期透析患者。 4. 半年内发生严重心血管不良事件者（急性心梗介入治疗或搭桥）。；
登录查看大连医科大学附属第一医院
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
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Rimonci2025-01-15
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