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首页 临床进展 地塞米松联合VB12硬膜外注射应用于PEID的早期疗效分析随机对照研究

【ChiCTR2400088854】地塞米松联合VB12硬膜外注射应用于PEID的早期疗效分析随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088854

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松+维生素B12

药物类型

/

规范名称

地塞米松+维生素B12

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

地塞米松联合VB12硬膜外注射应用于PEID的早期疗效分析随机对照研究

试验专业题目

地塞米松联合VB12硬膜外注射应用于PEID的早期疗效分析随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

分析地塞米松联合VB12硬膜外给药对椎板间入路脊柱内镜治疗腰椎间盘突出症的早期疗效影响及安全性，并探讨潜在作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

信封随机法：将每个分组方案装入一个不透光的信封，信封外面写上编码，密封后交给研究者，待有研究对象进入研究时，如果符合入选标准和排除标准，给病人编号，再打开相应编号的信封，按信封内的分组方案进行干预。

盲法

双盲（对受试者和操作者设盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为腰椎间盘突出症，经过严格保守治疗 3 月以上无效；（2）患者症状、体征与影像学表现相符合，责任间隙为腰4/5或腰5/骶1；（3）术前检查无明显手术禁忌症。；

排除标准

（1）多节段病变均需手术或手术治疗后复发；（2）合并心肺肝肾功能严重障碍；（3）并发椎间隙感染或术后伤口感染；（4）对地塞米松及维生素B12过敏，或存在使用禁忌者；（5）临床资料不完整、无法配合随访、拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇八医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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