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首页 临床进展 联合使用抗抑郁药物对双相情感障碍抑郁发作治疗结局影响的研究

【ChiCTR2200057431】联合使用抗抑郁药物对双相情感障碍抑郁发作治疗结局影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057431

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

联合使用抗抑郁药物对双相情感障碍抑郁发作治疗结局影响的研究

试验专业题目

联合使用抗抑郁药物对双相情感障碍抑郁发作治疗结局影响的有效性、安全性及生物学机制的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察真实世界自然状态下，双相抑郁的疾病特征、治疗对疾病转归的影响，定期采集临床表型、生物学标记物、影像和电生理等多模态数据，构建双相抑郁长期随访观察队列，为双相抑郁的临床诊疗提供科学依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院资金支持

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄15～55岁（包括15岁和55岁）的门诊或住院患者，性别不限； 2.符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版（DSM-5）双相情感障碍抑郁发作诊断标准（通过MINI定式访谈证实诊断）； 3.筛选时HAMD-17总分≥14； 4.小学以上文化程度，能理解量表的内容； 5.患者本人签署知情同意书。；

排除标准

1.目前或既往患有符合DSM-5除双相情感障碍之外的其他重要诊断包括精神分裂症、分裂情感性障碍、抑郁障碍、神经发育障碍和神经认知障碍； 2.既往有酒药依赖史的患者； 3.本次抑郁发作病程≥2年； 4.妊娠期或哺乳期女性患者； 5.目前有严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究； 6.其他任何研究者认为不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省戴庄医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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