ChiCTR2300071765
正在进行
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2023-05-24
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失眠障碍
基于细胞能量代谢组学探索不寐“昼精”的生物学机制及其验证研究
基于细胞能量代谢组学探索不寐“昼精”的生物学机制及其验证研究
揭示能量代谢途径是否与失眠白天症状（疲劳）不同亚型有关，为寻找失眠障碍生物标志物提供依据，并阐释中医睡眠理论“昼精”的生物学基础和科学内涵。
随机平行对照
其它
运用简单随机方法进行随机，随机数字生成工具采用PASW Statistics 18，随机种子设置为20180501。随机分组规则为，如随机数字的个位为奇数则分配到“1”组，偶数和零则分配到“2”组。
药物编盲由药物生产厂家生成，并产生药物包装号以及所对应治疗组别。并将试验药和对照药的药物包装号和药物验证码粘贴在标签上。受试者和研究者均不知道药物分组情况。
无
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60;30
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2023-04-22
2024-05-04
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1.失眠障碍者： （1）18-70岁； （2）符合西医失眠障碍诊断标准； （3）PSQI总分>7分； （4）签署知情同意书； 2.健康对照组： （1）18-70岁； （2）无失眠主诉； （3）PSQI总分＜7分； （4）签署知情同意书。；
登录查看1.失眠障碍者： （1）根据病史与问诊，医生确认由其它疾病引起的继发性失眠。例如：局部的疼痛、不安腿综合征、中重度睡眠呼吸暂停综合征、急慢性心力衰竭、慢性阻塞性肺病、急慢性支气管炎； （2）合并有心脑血管、肺、肝、肾和内分泌系统等严重疾病且病情不稳定者； （3）合并罹患焦虑障碍、抑郁障碍、双相障碍、精神分裂症、创伤后应激障碍等影响睡眠的精神障碍（使用基于DSM-5的自编访谈工具）； （4）每周高强度运动（做4～6次30秒有一定难度的高强度冲刺，每次间隔休息4分钟，每周训练3天）； （5）近2周服用镇静催眠药物等精神疾病药物； （6）妊娠期或哺乳期女性； （7）其他不适宜纳入研究的情况。 2.健康对照组： （1）符合DSM-4任一疾病诊断标准； （2）合并有心脑血管、肺、肝、肾和内分泌系统等严重疾病者； （3）每周高强度运动（做4～6次30秒有一定难度的高强度冲刺，每次间隔休息4分钟，每周训练3天）； （4）近2周规律服用镇静催眠药物等精神疾病药物； （5）妊娠期或哺乳期女性； （6）其他不适宜纳入研究的情况。；
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