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【ChiCTR1900026287】“带蒂神经瓣技术”在胸腔镜食管癌左喉返神经旁淋巴结清扫中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900026287

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

“带蒂神经瓣技术”在胸腔镜食管癌左喉返神经旁淋巴结清扫中的应用

试验专业题目

“带蒂神经瓣技术”在胸腔镜食管癌左喉返神经旁淋巴结清扫中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对比不同手术方式在胸腔镜食管癌左喉返神经旁淋巴结清扫中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照实验

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院基金

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①术前诊断为食管鳞癌; ②术前影像学检查显示肿瘤浸润深度不超过T3; ③术前影像学检查显示淋巴结转移不超过N1; ④术前心、肺、肝、肾功能良好,可耐受胸腔镜食管癌根治术。;

排除标准

①既往胸腔手术史或胸膜炎导致严重胸腔黏连,无法行胸腔镜手术; ②严重心肺、肝肾功能不全,无法耐受胸腔镜手术; ③术前影像学评估肿瘤浸润深度达到T4期,或淋巴结转移达到N2期及以上者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学省立临床医学院,福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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