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【ChiCTR2100050278】盐酸戊乙奎醚预防甲状腺手术患者术后恶心呕吐

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050278

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸戊乙奎醚注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸戊乙奎醚注射液

首次公示信息日的期

2021-08-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

甲状腺切除术后，术后恶心呕吐

试验通俗题目

盐酸戊乙奎醚预防甲状腺手术患者术后恶心呕吐

试验专业题目

长托宁预防甲状腺术后恶心呕吐的效果观察

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

长托宁（盐酸戊乙奎醚）是一种新型的长效抗胆碱能药，对心率和血压影响极小。本研究旨在观察长托宁预防甲状腺术后恶心呕吐的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由实验设计者通过计算机生成的随机化以 1:1 的比例将患者随机分配到三组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-02

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II； 2.24-64岁； 3.行甲状腺全切除术中央区淋巴结清扫术。；

排除标准

1.体重指数超过 30 kg/m^2； 2.吸烟； 3.PONV 或晕动病史； 4.严重的心肺疾病； 5.有过肝脏或肾脏疾病的经验； 6.使用类固醇药物或认知障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

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