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首页 临床进展 慢阻肺相关肺动脉高压/肺心病的早期无创诊断技术

【ChiCTR1800016548】慢阻肺相关肺动脉高压/肺心病的早期无创诊断技术

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016548

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢阻肺合并肺动脉高压/肺心病

试验通俗题目

慢阻肺相关肺动脉高压/肺心病的早期无创诊断技术

试验专业题目

慢阻肺相关肺动脉高压/肺心病的早期无创诊断技术

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

慢阻肺患者中肺动脉高压的无创诊断极其困难，新的无创诊断新技术亟待开发。采用常规心脏超声检测技术筛查出至少100例疑诊PH患者，通过右心导管获取肺动脉压力作为金指标，应用超声心动图--二维斑点追踪成像技术评估肺动脉高压/肺心病，探讨该技术在慢阻肺患者并发肺动脉高压/肺心病诊断中的价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适合

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划资助

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄介于40-80岁之间； 2. 临床诊断为慢性阻塞性肺疾病/慢性支气管炎/肺气肿； 3. 持续气流受限（吸入支气管扩张剂后的FEV1/FVC<0.7）； 4. 在海平面状态下，静息时多普勒超声心动图估测三尖瓣峰值流速＞3m/s或肺动脉收缩压＞40mmHg； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 3个月内参加过其他临床研究； 2. 患有其它慢性呼吸系统疾病，如肺癌、肺结核、肺炎、间质性肺疾病和支气管扩张等； 3. 心脏多普勒超声提示左心室射血分数<45%; 4. 不能配合本项目的相关检查或其他原因不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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