ChiCTR2500095562
结束
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2025-01-08
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支气管病变
苯磺酸瑞玛唑仑复合阿芬太尼用于成人无痛支气管镜检查的有效性与安全性：一项随机、双盲、对照临床研究
苯磺酸瑞玛唑仑复合阿芬太尼用于成人无痛支气管镜检查的有效性与安全性：一项随机、双盲、对照临床研究
观察瑞玛唑仑复合阿芬太尼用于无痛支气管镜的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
使用Microsoft Excel的RAND()函数生成随机数。随机数由研究人员使用Excel生成，每次生成的随机数会自动变化，从而确保随机性。根据随机数大小对受试者进行排序并分组，以实现随机分配
由于瑞玛唑仑（透明水剂）与丙泊酚（乳白色乳剂）的物理性状差异显著，无法实现完全双盲。因此，本研究采用评估者盲法（Blinded Outcome Assessment）。药物的配制与给药由不参与数据收集和结果评估的研究助理完成，研究数据的统计与分析由独立数据分析员完成，研究参与者与数据分析者均未知受试者所接受的具体治疗方案，以尽可能减少研究偏倚。
丽水市重点学科人才培养项目
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59
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2023-04-11
2024-12-31
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选取2023年度拟在我院进行无痛支气管镜检查患者，年龄18～75岁，BMI 18.5～23.9 kg/ｍ2 ，ASA I～II级，完善心电图及各类生化检查，无凝血功能障碍，患者或家属对本研究麻醉用药知情并自愿签署知情同意书参与本研究者。；
登录查看①有常规（支）气管镜操作禁忌者，严重肝肾功能和止血功能障碍以及饱胃或胃肠道梗阻伴有胃内容物潴留者。 ②未得到适当控制的可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病，如急性冠状动脉综合征、未控制的严重高血压、严重心律失常、严重心力衰竭、新近发生的急性心肌梗死以及哮喘急性发作等。 ③ASAⅤ级的患者。 ④无陪同或监护人者。 ⑤有镇静/麻醉药物过敏及其他麻醉风险极高者。 ⑥对受试药物过敏或有禁忌。 ⑦不愿意参与本研究者。；
登录查看丽水市人民医院
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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