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【ChiCTR2400088517】甲状腺治疗对分化型甲状腺癌女性患者卵巢功能及妊娠结局影响的比较:一项前瞻性临床队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分化型甲状腺癌

试验通俗题目

甲状腺治疗对分化型甲状腺癌女性患者卵巢功能及妊娠结局影响的比较:一项前瞻性临床队列研究

试验专业题目

甲状腺治疗对分化型甲状腺癌女性患者卵巢功能及妊娠结局影响的比较:一项前瞻性临床队列研究

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临床试验信息
试验目的

1)评价不同甲状腺外科手术治疗对分化型甲状腺癌女性患者卵巢功能及妊娠结局的影响。(2)评价RAIT对分化型甲状腺癌女性患者卵巢功能及妊娠结局的影响。(3)评估年龄、促甲状腺激素水平和甲状腺抗体阳性在内的可能风险因素是否与卵巢功能减退和妊娠不良结局相关。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄20-45岁; 2) 甲状腺B超+手术病理明确为分化型甲状腺癌(乳头状甲状腺癌或滤泡状甲状腺癌)的绝经前妇女; 3) TNM分期处于I期(T1-3,N0或N1,M0); 4)进行甲状腺肿瘤切除术治疗:甲状腺一侧叶+峡部切除术、甲状腺全切除术、甲状腺全切除术+RAIT。;

排除标准

1) 合并其他部位恶性肿瘤或低未分化甲状腺癌患者; 2)肝肾功能异常者; 3)TNM分期II期及以上; 4)具有卵巢手术史、子宫切除术史、骨盆手术史或辐射治疗史; 5)处于妊娠状态; 6)具有以下子宫异常,如子宫畸形(单角子宫、双子宫);未治疗的纵膈子宫、黏膜下子宫肌瘤、多发性子宫内膜息肉、或严重宫腔粘连。 7)经鹿特丹标准诊断为多囊卵巢综合征的患者; 8)卵巢功能不全患者; 9)患者存在可能影响妊娠结局的感染因素、免疫性疾病以及代谢类疾病等; 10)存在妊娠禁忌证或患有对妊娠有明确影响的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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