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【ChiCTR1900026563】维生素D3对屈光手术后干眼综合征疗效的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026563

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D3

药物类型

化药

规范名称

维生素D3

首次公示信息日的期

2019-10-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

干眼症

试验通俗题目

维生素D3对屈光手术后干眼综合征疗效的应用研究

试验专业题目

维生素D3对屈光手术后干眼综合征疗效的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

545003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题评估患者服用后泪液稳定性、泪液分泌量、角膜荧光素染色、角膜基质层细胞和神经纤维的变化。研究维生素D3治疗屈光手术后干眼症的机制和疗效。通过规范屈光术后复查，评估手术效果，制定出规范的术后复查体系，从而制定出一套适合广西区情的屈光手术后干眼症治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

掷硬币

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-50岁近视患者；无干眼病史，自愿行角膜屈光手术； 2.屈光度2年内稳定；

排除标准

1）对泪膜有不良影响的眼睑及其附属器、结膜炎性疾病； 2）泪腺疾病或手术； 3）眼睑结构或功能异常； 4）白内障、青光眼、圆锥角膜、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经炎等眼病； 5）糖尿病、高血压等全身性疾病； 6）使用影响角膜代谢的药物； 7）.无长期配戴角膜接触镜史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

545003

联系人通讯地址
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