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【ChiCTR2200055276】健力多氨糖软骨素钙片真实世界研究——回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055276

试验状态

正在进行

药物名称

氨糖软骨素钙片

药物类型

/

规范名称

氨糖软骨素钙片

首次公示信息日的期

2022-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌肉骨骼疾病

试验通俗题目

健力多氨糖软骨素钙片真实世界研究——回顾性队列研究

试验专业题目

健力多氨糖软骨素钙片真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.确证健力多氨糖软骨素钙片在真实世界中的有效性，为健力多氨糖软骨素钙片上市后的真实世界效果提供数据支持和科学依据。 2.以健力多氨糖软骨素钙片真实世界研究为例，探索保健食品上市后评价的研究方法及具体措施，为完善我国保健食品评审制度提供参考依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无。本试验的研究设计为回顾性队列研究，招募时不需要对受试者进行分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

汤臣倍健股份有限公司（委托方）与中山大学（受托方）签订技术开发（委托）合同，项目经费由汤臣倍健股份有限公司提供

试验范围

/

目标入组人数

15000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.购买健力多氨糖软骨素钙片自行服用； 2.年龄≥18岁； 3.服用过健力多氨糖软骨素钙片且愿意参加回顾性调查的参与者。；

排除标准

患有精神性疾病无法签署知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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