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【ChiCTR2400088781】药物过敏流行病学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088781

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物过敏

试验通俗题目

药物过敏流行病学研究

试验专业题目

香港大学深圳医院药物过敏流行病学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目标是评估香港大学深圳医院药物过敏的流行病学特征、临床表现、诊断方法和治疗效果,探讨其对临床结果的影响,为提高药物过敏的诊断准确性和管理水平提供科学依据。具体目标包括: 确定药物过敏的流行率和分布情况:调查香港大学深圳医院住院和门诊患者中药物过敏的总体流行率,分析其在不同年龄、性别和科室中的分布特征。 分析药物过敏的主要类型和风险因素:识别住院和门诊患者中最常见的药物过敏类型(如抗生素、非甾体抗炎药、心血管系统药物等),评估其主要风险因素,并分析这些过敏类型在不同患者群体中的分布情况。 探讨药物过敏的临床表现及其对患者结局的影响:研究不同药物过敏的临床表现及其严重程度,评估药物过敏标签对患者住院时间、出院结果和再入院率的影响,特别关注老年患者和多病共存患者的临床结局。 评估药物过敏诊断方法的有效性和安全性:评估现有的药物过敏诊断方法(如皮肤试验、体内和体外试验等)的有效性和安全性,分析其在临床实践中的应用效果。 分析药物过敏的管理策略及其临床效果和经济影响:研究现有的药物过敏管理策略(如药物激发试验、脱敏治疗)的临床效果和经济影响,提出优化药物过敏管理的建议。 提供针对药物过敏管理的临床建议:根据研究结果,制定针对香港大学深圳医院药物过敏患者的综合管理方案,旨在提高诊断准确性、减少过敏反应的发生率和改善患者预后,包括规范药物过敏标签的使用和加强药物过敏测试等措施。 评估药物过敏标签的准确性:对比药物过敏标签和实际临床过敏反应,评估现有药物过敏标签的准确性,并提出改进标签准确性的具体措施。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-30

试验终止时间

2025-06-29

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18岁; 2)在研究期间入院和接受门诊治疗的所有患者。 3)有完整的住院或门诊病历和用药记录。 4)具有明确的药物过敏标签记录。 5)能够提供研究所需的基本人口统计学信息和临床数据。;

排除标准

1)无法提供完整用药史或药物过敏史的患者。 2)仅有急诊或短期治疗记录的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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