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【ChiCTR2100044010】二型糖尿病对肥胖人群的肠道菌群移位的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044010

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二型糖尿病及肥胖

试验通俗题目

二型糖尿病对肥胖人群的肠道菌群移位的影响及机制研究

试验专业题目

二型糖尿病对肥胖人群的肠道菌群移位的影响及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）探究2型糖尿病与非糖尿病患者肠道菌群移位的改变情况； （2）分析菌群移位与2型糖尿病的关系； （3）分析代谢手术治疗2型糖尿病的小鼠模型的肠道菌群移位的变化； （4）利用筛检出的菌株构建干预模型，探究其在代谢手术缓解2型糖尿病中潜在的作用机制。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国医科大学

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-03

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

组织样本取自中国医科大学附属第四医院代谢性疾病生物样本库，伦理审批由中国医科大学附属第四医院伦理委员会完成，审批编号:EC-2020-KS-004，样本提供者均知情并签署知情同意书.选择行腹腔镜胃袖状切除术(laparoscopic sleeve gastrectomy，LSG)、腹腔镜胃旁路术(laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass，LRYGB)以及腹腔镜胃袖状切除+空肠旷置术(LSG+JJB)的患者(其中糖尿病患者20例，非糖尿病患者20例男女比例与样本库比例一致)，收集肝组织、大网膜脂肪组织、皮下脂肪组织、血液样本.；

排除标准

①慢性或急性炎症性疾病(根据病史、血白细胞计数和/或CRP)； ②病毒性肝炎； ③人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、获得性免疫缺陷综合征及免疫系统疾病； ④3个月内进行抗生素治疗或口服益生菌； ⑤胃肠道手术史； ⑥胃肠道出血、炎症性肠病； ⑦恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第四临床学院甲状腺胆道减重代谢外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110032

联系人通讯地址
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