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首页 临床进展 抗岩精方联合化疗治疗II期高危-III期大肠癌根治术后随机对照临床观察及机制研究

【ChiCTR2400087511】抗岩精方联合化疗治疗II期高危-III期大肠癌根治术后随机对照临床观察及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087511

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

抗岩精方联合化疗治疗II期高危-III期大肠癌根治术后随机对照临床观察及机制研究

试验专业题目

抗岩精方联合化疗治疗II期高危-III期大肠癌根治术后随机对照临床观察及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨抗岩精方联合CapeOx 或者FOLFOX化疗方案治疗II期高危-III期大肠癌根治术后患者的有效性及安全性。 2. 探求中医药联合化疗药物治疗大肠II期高危-III期恶性肿瘤根治术后有效的方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

负责人用随机数字表法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-28

试验终止时间

2025-03-27

是否属于一致性

/

入选标准

（1）大肠癌根治术后； （2）年龄在18～75周岁之间； （3）西医诊断符合美国肿瘤联合委员会（AJCC）/国际抗癌联盟(UICC)分期，TNM分期为II期高危-III期需进行化疗治疗的患者； （4）预计生存期超过6个月 （5）受试者认知功能正常，无主要器官的功能障碍。 （6）同意遵守研究方案，签署知情同意书，并按照方案要求完成研究。；

排除标准

（1）合并其他恶性肿瘤病史者； （2）有严重或未控制的内科疾患及感染者； （3）正在参加其他临床研究或1个月内参加过其他临床研究； （4）过敏体质病人； （5）妊娠及哺乳期妇女； （6）患有不易控制的精神病史者； （7）接受放疗治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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