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首页 临床进展 开颅减压前肢体间断缺血处理对重型颅脑损伤预后的影响

【ChiCTR1800015515】开颅减压前肢体间断缺血处理对重型颅脑损伤预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型颅脑损伤

试验通俗题目

开颅减压前肢体间断缺血处理对重型颅脑损伤预后的影响

试验专业题目

开颅减压前肢体间断缺血处理对重型颅脑损伤预后的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214044

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过单中心、前瞻性随机对照试验，给于重型颅脑损伤患者颅内减压术前肢体远端间断缺血处理，观察减压术前及术后脑组织CTA、CTP、TCD影像，减压术后6h，24h、48h、72h血清中S-100、NSE、IL-6、IL-8、TNF-α等指标的变化，以及48h、72h脑脊液中相关指标的变化，随访患者术后3月的神经功能评分，探究肢体远端间断缺血处理对减压术后脑组织血流、灌注的影响以及患者预后的作用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机序列号为001-50，指定A为缺血处理组，B为常规手术组。将分别将25个A和B随机分配给50个序列号，使序列号和干预措施相对应。

盲法

/

试验项目经费来源

军队科研基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-65岁，2、术前GCS评分5-8分，3、开颅指针符合第4版美国重型颅脑损伤救治指南； 4、外伤后8小时内急诊开颅手术 5、愿意被纳入临床随机对照试验并签订知情同意书。；

排除标准

1、年龄<18,或>65岁，2、GCS 3-4分，3、外伤超过8小时手术；4、合并有严重颈椎、胸腹部多发伤；5、合并严重心脑血管疾病者；6、家属拒绝行缺血性干预治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第101医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214044

联系人通讯地址
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