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首页 临床进展 卡瑞利珠单抗联合SOX对比SOX方案一线治疗HP+晚期胃癌的II期研究

【ChiCTR2100041935】卡瑞利珠单抗联合SOX对比SOX方案一线治疗HP+晚期胃癌的II期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041935

试验状态

正在进行

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2021-01-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胃癌

试验通俗题目

卡瑞利珠单抗联合SOX对比SOX方案一线治疗HP+晚期胃癌的II期研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗联合SOX对比SOX方案一线治疗HP+晚期胃癌的II期研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在选择HP+感染阳性晚期胃癌患者一线应用卡瑞利珠单抗免疫治疗联合SOX对比SOX临床疗效差异及毒性反应，为开展III期随机对照研究奠定基础，同时为晚期胃癌患者不同分子亚型治疗方案的选择提供一定的临床依据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-05

试验终止时间

2023-01-05

是否属于一致性

/

入选标准

①收集我院2020年1月至2021年12月诊断为晚期胃癌癌的患者30例以上； ②经病理诊断确诊为IV期的胃癌患者且HP检测为阳性； ③PS评分2-3分，能耐受联合化疗； ④有可测量病灶及远处转移病灶； ⑤肝、肾功能正常； ⑥患者及家属同意并签署同意书。；

排除标准

1、既往有高血压、冠心病病史，且心脏功能有异常者； 2、首程服药不满2周出现3/4级血液学或非血液学不良反应者； 3、未能按规定定期复查评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

包头市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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