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【CTR20211389】牙髓干细胞治疗慢性牙周炎

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基本信息
登记号

CTR20211389

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

人牙髓间充质干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人牙髓间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2021-06-17

临床申请受理号

CXSL1700137

靶点

/

适应症

慢性牙周炎，如慢性牙周炎所致的牙周骨组织缺损的治疗。

试验通俗题目

牙髓干细胞治疗慢性牙周炎

试验专业题目

牙周基础治疗联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性牙周炎的随机、双盲、剂量递增、（空白）对照的安全性、耐受性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索人牙髓间充质干细胞治疗慢性牙周炎的安全性和耐受性。 次要目的：剂量探索，为后续临床研究的给药方案提供设计依据；探索人牙髓间充质干细胞治疗慢性牙周炎的初步有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-08-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.（1）年龄18-65周岁（含临界值），性别不限；

排除标准

1.（1）重度牙周病受试者（牙槽骨吸收普遍超过牙根长度的三分之二）且影响研究牙判断者；

2.（2）研究牙松动度≥2度（牙科镊夹持法：仅有颊舌向动度为1度；颊舌向及近远中向均有动度为2度；若出现垂直松动为3度）；

3.（3）既往牙周骨缺损位点及邻近牙周组织接受过手术治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院;北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191;100191

联系人通讯地址
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