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【ChiCTR2400084148】髓母细胞瘤质子治疗的单中心、前瞻性II期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑髓母细胞瘤

试验通俗题目

髓母细胞瘤质子治疗的单中心、前瞻性II期临床研究

试验专业题目

髓母细胞瘤质子治疗的单中心、前瞻性II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨髓母细胞瘤术后全脑全脊髓质子调强放疗的安全性和有效性,为质子治疗髓母细胞瘤提供更多高质量循证医学证据

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2025-02-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.经手术病理诊断为髓母细胞瘤的患者; 2.年龄>3岁,性别不限; 3.预期生存时间不少于6个月;

排除标准

1.有放射治疗禁忌症,包括电离辐射超敏反应先天性易感;或存在可能导致电离辐射超敏反应的共病(comorbidity),会增加正常组织对放射治疗敏感性。 有其它恶性肿瘤病史;

2.曾接受过放射治疗。; 3.病人一般情况差,呈恶液质者;或已存在广泛转移的患者。 伴有未控制的严重感染性疾病。; 4.合并严重的心、肺、肝、肾疾病或血液、神经等系统疾病或并发症,经研究者判断不能完成临床试验者。; 5.放疗范围内有主动性植入物如心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗、药物输注泵、其他神经刺激器等(无论是否开启);或有影响放疗的被动性植入物。; 6.合并精神疾病、药物滥用或酒精依赖者。;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州泰和肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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