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首页 临床进展 高能量激光联合药物注射治疗瘢痕疙瘩的有效性和安全性的前瞻性、随机、盲法、平行阳性对照、优效性临床试验

【ChiCTR2400086461】高能量激光联合药物注射治疗瘢痕疙瘩的有效性和安全性的前瞻性、随机、盲法、平行阳性对照、优效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕疙瘩

试验通俗题目

高能量激光联合药物注射治疗瘢痕疙瘩的有效性和安全性的前瞻性、随机、盲法、平行阳性对照、优效性临床试验

试验专业题目

高能量激光联合药物注射治疗瘢痕疙瘩有效性和安全性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100144

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价高能量激光联合药物注射治疗瘢痕疙瘩的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

每位受试者根据随机分配，均有机会被分配到试验组或对照组，不受研究者和/或受试者主观意愿的影响。本试验采用分层区组随机方法，随机表由独立的随机化工作人员采用SAS软件在计算机上产生，须保障随机的可重现性。

盲法

本次临床试验对疗效评价者设盲

试验项目经费来源

石景山区医学重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-08

试验终止时间

2026-07-13

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经检查确诊为瘢痕疙瘩的患者；（2）可按时治疗者；（3）临床病历资料完整者。；

排除标准

（1）瘢痕疙瘩伴有感染灶或发生挛缩。（2）不能按时、按规定接受治疗及随访者；（3）结核患者；（4）心、肾、肝功能不全者；（5）对本研究所用药物过敏者；（6）有其他免疫系统、肿瘤疾病者；（7）妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院整形外科医院瘢痕微创治疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100144

联系人通讯地址
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