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【ChiCTR2200060970】温清饮加减汽浴治疗联合中药涂擦对血热风燥症银屑病患者的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060970

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

银屑病

试验通俗题目

温清饮加减汽浴治疗联合中药涂擦对血热风燥症银屑病患者的干预研究

试验专业题目

温清饮加减汽浴治疗联合中药涂擦对血热风燥症银屑病患者的干预研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

希望通过本研究通观察温清饮加减汽浴治疗对血热风燥型银屑病的疗效,以期为该类患者提供行之有效,经济实用的治疗方法,并在临床广泛推广。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

一位没有参与这项研究的统计学者将随机代码放入一个密封且不透明的文件中并贴上标签。由小组成员保存档案。当符合诊断标准的患者被纳入研究时,打开一个文件,团队成员记录代码。代码相同的患者分别被分配到对照组和艾灸组。除实验组治疗人员外,参与者、数据收集者和统计员、结果评估员对治疗分配不知情。

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 年龄在18-60岁之间; 2. 符合银屑病的中西医诊断标准; 3. 意识清楚,能配合采集临床资料; 4. 中医辨证分型为血热风燥型; 5. 自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 近 3 个月内系统使用糖皮质激素或免疫抑制剂者; 2. 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统、免疫系统等原发性疾病者; 3. 妊娠、月经期及哺乳期妇女; 4. 急性传染病患者; 5. 有开放性创口传染性病灶,年龄过大或体质虚弱者; 6. 对本中药汤剂过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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