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【ChiCTR2400088995】香薰疗法对老年轻度认知障碍患者认知功能和抑郁情绪效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088995

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

香薰疗法对老年轻度认知障碍患者认知功能和抑郁情绪效果的研究

试验专业题目

香薰疗法对老年轻度认知障碍患者认知功能和抑郁情绪效果的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨香薰疗法对轻度认知障碍患者的记忆、整体认知功能、抑郁情绪、社会参与度的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照研究。随机化分组方法采用IBM SPSS Statistics25 产生的随机数字进行患者的分组。具体措施为将所需样本量输入该软件产生随机数字,然后根据随机数字生成时的顺序赋值“0”或“1”,“0”为对照组,“1”为试验组,随机数字所对应的赋值结果由1名不参与干预的护士保存。将写了随机数字的字条放入密闭不透光的信封中,在患者入院时根据入院顺序随机抽取信封,抽取后由保管随机数字分组结果的护士告知实施芳香干预护士,以此实现患者的随机分组。

盲法

对受试者和结局指标评估者实施盲法。将写了随机数字的字条放入密闭不透光的信封中,在患者入院时根据入院顺序随机抽取信封,抽取后由保管随机数字分组结果的护士告知实施芳香干预护士,以此实现患者的随机分组。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①疾病病情平稳,符合2018中国痴呆与认知障碍的诊疗指南(五):轻度认知障碍的诊断与治疗的诊断标准:a.患者主述或知情者报告记忆下降,或由有经验的临床医师发现认知损害;b.存在一个或多个认知功能域损害的客观证据(来自认知检验);c.复杂的工具性日常能力可以有轻微损害,但保持独立的日常生活能力;d.尚未达到痴呆的诊断。 ②不存在严重的身体或精神疾病,沟通合作能力良好。 ③自愿参与本研究。;

排除标准

①无法配合进行认知功能的检查,如视力、听力、语言沟通严重障碍者。 ②数周或数月发生的快速认知功能下降者。 ③嗅觉功能障碍者或对精油过敏者。 ④严重呼吸系统疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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