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ChiCTR2300073014
尚未开始
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2023-06-29
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癌因性疲乏
癌因性疲乏非药物疗法最佳干预方案设计:基于序列多次分组随机对照试验
癌因性疲乏非药物疗法最佳干预方案设计:基于序列多次分组随机对照试验
1.探讨实施科学SMART设计非药物干预治疗CRF的应用效果; 2.寻求非药物干预治疗CRF的最佳治疗方案。
随机平行对照
Ⅰ期
通过SAS9.2统计软件的PROC PLAN语句产生随机序列,采用完全随机方法。
考虑到试验的研究目的以及可行性,本项目仅采用结局信息采集者盲法及结局评价者盲法。
王志婕博士科研课题(991153)
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120;50;85
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2023-07-01
2025-06-30
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1.经影像学、病理学或细胞学确诊肿瘤,临床分期明确; 2.KPS评分≥60分,且经Piper-R评分确定为CRF的患者; 3.年龄、性别、所患瘤种无限制; 4.预计生存期≥3个月; 5.受试者必须有意识及认知能力,可以主观评价自己的感受; 6.知情同意参与该项目研究,签订知情同意书并能配合量表评估。;
登录查看1.可能阻碍受试者完成临床试验过程的情况,包括但不限于严重、难以控制的器质性病变或感染,心力衰竭等;严重肝肾功能异常者(血肌酐≥1.5倍正常值;ALT或AST≥5倍正常值;胆红素≥1.5倍正常值); 2.合并有造血系统疾病,如贫血,需使用纠正贫血药物者; 3.正在或准备接受的治疗可能对CRF具有影响的患者; 4.正在使用可能对CRF具有改善作用的药物者; 5.患有精神疾病无法配合完成量表评估者; 6.研究者评估后认为不能配合完成临床调查的受试者。;
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