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首页 临床进展 癌因性疲乏非药物疗法最佳干预方案设计：基于序列多次分组随机对照试验

【ChiCTR2300073014】癌因性疲乏非药物疗法最佳干预方案设计：基于序列多次分组随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌因性疲乏

试验通俗题目

癌因性疲乏非药物疗法最佳干预方案设计：基于序列多次分组随机对照试验

试验专业题目

癌因性疲乏非药物疗法最佳干预方案设计：基于序列多次分组随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨实施科学SMART设计非药物干预治疗CRF的应用效果； 2.寻求非药物干预治疗CRF的最佳治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过SAS9.2统计软件的PROC PLAN语句产生随机序列，采用完全随机方法。

盲法

考虑到试验的研究目的以及可行性，本项目仅采用结局信息采集者盲法及结局评价者盲法。

试验项目经费来源

王志婕博士科研课题（991153）

试验范围

/

目标入组人数

85;120;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学、病理学或细胞学确诊肿瘤，临床分期明确； 2.KPS评分≥60分，且经Piper-R评分确定为CRF的患者； 3.年龄、性别、所患瘤种无限制； 4.预计生存期≥3个月； 5.受试者必须有意识及认知能力，可以主观评价自己的感受； 6.知情同意参与该项目研究，签订知情同意书并能配合量表评估。；

排除标准

1.可能阻碍受试者完成临床试验过程的情况，包括但不限于严重、难以控制的器质性病变或感染，心力衰竭等；严重肝肾功能异常者（血肌酐≥1.5倍正常值；ALT或AST≥5倍正常值；胆红素≥1.5倍正常值）； 2.合并有造血系统疾病，如贫血，需使用纠正贫血药物者； 3.正在或准备接受的治疗可能对CRF具有影响的患者； 4.正在使用可能对CRF具有改善作用的药物者； 5.患有精神疾病无法配合完成量表评估者； 6.研究者评估后认为不能配合完成临床调查的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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