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【ChiCTR2400088514】基于人工智能的蓖麻油联合低剂量聚乙二醇电解质用于结肠镜检查前肠道清洁效果的评估

基本信息
登记号

ChiCTR2400088514

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肠道清洁效果

试验通俗题目

基于人工智能的蓖麻油联合低剂量聚乙二醇电解质用于结肠镜检查前肠道清洁效果的评估

试验专业题目

评价基于人工智能的蓖麻油联合低剂量聚乙二醇电解质用于结肠镜检查前肠道清洁效果的评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:将肠道准备效果作为主要结果,将基于内镜精灵肠道准备评估系统进行e-BBPS评分,评估全结肠、右结肠(包括盲肠和升结肠),横向结肠,和左结肠(包括降结肠、乙状结肠和直肠)。 2. 次要目的: (1)方案起效时间,排便总数; (2)盲肠插管的时间,盲肠插管成功率; (3)退出时间; (4)息肉和腺瘤的检出率; (5)耐受性和重复清肠的意愿; (6)患者满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 SPSS 软件生成随机序列

盲法

对内窥镜医生施盲。

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组年龄18岁-75岁,性别不限; 2.完全认知能力; 3.接受上午结肠镜检查的患者; 4.自愿且能耐受肠镜检查,遵从研究指示; 5.按照指示服用清肠药物,签署知情同意书;

排除标准

1.肛门直肠严重狭窄、肛周脓肿、肛裂; 2.急性重度结肠炎、重度放射性肠炎; 3.肠梗阻; 4.慢性便秘; 5.肠易激综合征; 6.既往行结肠切除及吻合病史; 7.腹腔内广泛粘连者; 8.癌症晚期伴有腹腔内广泛转移者; 9.急性弥漫性腹膜炎; 10.严重腹水、妊娠妇女; 11.严重心肺功能衰竭、严重高血压、脑血管病病变、精神异常及昏迷的患者; 12.蓖麻油过敏;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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