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【ChiCTR-INR-17013546】双侧椎旁阻滞在老年骨质疏松性椎体压缩骨折病人行经皮椎体后凸成形术手术中的临床应用观察

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013546

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-11-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

椎体压缩骨折

试验通俗题目

双侧椎旁阻滞在老年骨质疏松性椎体压缩骨折病人行经皮椎体后凸成形术手术中的临床应用观察

试验专业题目

双侧椎旁阻滞在老年骨质疏松性椎体压缩骨折病人行经皮椎体后凸成形术手术中的临床应用观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察双侧椎旁阻滞在老年骨质疏松性椎体压缩骨折病人行经皮椎体后凸成形术手术中的临床应用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SPSS18.0软件采用区组随机的方式产生随机分配序列,将产生的随机分配序列放入按顺序编码、不透光、密封的信封中,当确定研究对象符合纳入标准后,按顺序拆开信封并将研究对象分配入相对应的试验组

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-10-20

试验终止时间

2018-10-19

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA分级≤Ⅲ级;②年龄≥65岁,性别不限;③影像学检查确诊为骨质疏松性椎体压缩骨折,未合并其他部位骨折;④同意参加本研究,并签署知情同意书;

排除标准

①拒绝参加本研究; ②既往有精神分裂症或癫痫、帕金森病,因严重痴呆、语言障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成正常交流者;③主诊医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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