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【ChiCTR2400081262】肩胛稳定性训练对肩袖损伤的疗效及肩痛复发预防的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400081262

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-02-27

临床申请受理号

靶点

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

肩胛稳定性训练对肩袖损伤的疗效及肩痛复发预防的临床研究

试验专业题目

基于肩胛动力障碍的康复训练对肩袖损伤的疗效及肩痛复发预防的临床研究

申办单位信息

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申请人名称

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联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

1.明确基于肩胛动力障碍类型的康复训练方案，对改善肩袖损伤肩关节功能、肩痛和纠正肩胛动力障碍的中远期临床疗效。 2.分析基于肩胛动力障碍类型的康复训练方案，在肩袖损伤疼痛缓解后，预防肩痛复发的疗效。 3.探讨肩袖损伤保守治疗，疼痛缓解后再次复发的可能影响因素。 4.通过本研究，阐明从中远期预后角度，肩袖损伤保守治疗中是否需采用基于肩胛动力障碍类型的针对性康复训练方案，并为肩袖损伤保守治疗中，预防疼痛复发的干预措施，提供科学依据。为今后肩袖损伤康复治疗指南，提供有力的临床证据。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采取分层随机分组方法，按肩胛动力障碍分型分为三层，层内患者的分配将根据计算机生成的随机表进行。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

上海市卫健委临床研究专项青年项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

（1) 年龄在18—60岁；（2) 符合《临床诊疗指南骨科分册》内肩袖损伤诊断标准；（3) 单侧肢体发病，伴或不伴有关节活动度受限，肩痛伴有SD（Ⅰ～Ⅲ型）；（4) 肩关节运动时，疼痛数字评分（numerical rating scale, NRS）≤5分；（5) 具有相关影像学检查；（6) 患者自愿参加研究且签署知情同意书。；

排除标准

（1) 肩袖肌腱全层撕裂，暂不适宜本研究中康复训练方案者；（2) 肩部骨折、脱位、神经损伤、颈椎病、肺部疾病、心脏疾病、风湿性关节炎等引起肩关节疼痛的疾病；（3) 存在脊柱侧弯、脊柱后凸、脊柱或下肢手术史、双下肢不等长、近期存在急性落枕或慢性颈项部疼痛，影响SD评估结果；（4) 体表标志不明显影响评估者：身体质量指数 (Body Mass Index, BMI)＞28等；（5) 肩关节前屈或外展不超过90度；（6) 其他如活动性感染、肿瘤、认知障碍、累及关节的全身性疾病等，无法配合完成所设计的运动方案；（7) 拒绝接受治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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