洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2300073926】基于混合方法的臭氧穴位注射治疗KOA的方案构建与实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073926

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

基于混合方法的臭氧穴位注射治疗KOA的方案构建与实证研究

试验专业题目

基于混合方法的臭氧穴位注射治疗KOA的方案构建与实证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.构建KOA臭氧穴位注射治疗方案 2.验证KOA臭氧穴位注射治疗方案的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门负责随机分配的研究员采用SPSS25.0统计软件的随机数字生成器得出68个随机数字,并生成随机分配序列,将符合条件的受试者按1:1的比例随机分至两组。

盲法

非盲

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-18

试验终止时间

2024-04-17

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合KOA诊断标准; (2)年龄40-75岁; (3)Kellgren-Lawrence评级 II 级或 III级 ; (4)过去1周内膝关节的平均疼痛NRS≥4; (5)近3个月以上出现疼痛; (6)签署知情同意书,自愿参加本项研究者。;

排除标准

(1)待治疗的疼痛膝关节有膝关节置换术史或处于膝关节手术等待期; (2)因风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎、银屑病性关节炎、血友病性关节炎等原因继发的膝骨关节炎; (3)其他可能影响到膝骨关节炎的疾病,例如牛皮癣、急性创伤、梅毒、糖尿病等 (4)非膝关节疾病导致的下肢疼痛或功能障碍者 (5)皮肤破损、溃烂、局部感染、有出血性倾向的病史或临床表现(包括现使用抗凝剂的)等不适应进行针刺操作的受试者 (6)近3个月内接受过针灸治疗; (7)有严重的急性或慢性器质性疾病或精神病史,凝血障碍,既往安装过心脏起搏器,对金属过敏或有晕针史; (8)妊娠期或哺乳期; (9)已接受其它有关治疗,可能影响本研究的效应指标观测者; (10)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症; (11)正在接受铜或铁剂治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
<END>

北京中医药大学东直门医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品