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【CTR20140747】评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20140747

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

伊潘立酮片

药物类型

化药

规范名称

伊潘立酮片

首次公示信息日的期

2016-05-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

精神分裂症

试验通俗题目

评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性研究

试验专业题目

伊潘立酮片与利培酮片治疗精神分裂症的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

271000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以利培酮片为对照，评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 260 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄<65岁，性别不限；

排除标准

1.妊娠或哺乳期的妇女；妊娠试验阳性的育龄期妇女；在试验期间不能采取有效避孕措施者；

2.除精神分裂症外，患有其它符合DSM-IV-TR轴I诊断的精神疾病或精神发育迟滞患者；

3.筛选前2年内规范使用两种或两种以上抗精神病药足量足疗程治疗，未能达到满意疗效者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100096

联系人通讯地址
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