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【ChiCTR2200059878】不同分期下HIV感染者/AIDS患者唾液代谢差异分析

基本信息
登记号

ChiCTR2200059878

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

不同分期下HIV感染者/AIDS患者唾液代谢差异分析

试验专业题目

不同分期下HIV感染者/AIDS患者唾液代谢差异分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

口腔唾液富含大量微生物群落,随着HIV感染者/AIDS患者(people living with HIV/AIDS,PLWHA)免疫抑制逐渐加重,唾液微生物群落也随之特征性改变,并诱导口腔疾病的发生。不同分期下的PLWHA唾液代谢与免疫相关研究尚属空白。本课题拟从唾液代谢组学角度进行研究,寻找PLWHA唾液代谢产物差异,分析不同免疫抑制状态下受试者唾液化合物变化,预判宿主口腔病理、生理状态的变化,以期发现与疾病进展相关的口腔生物标志物,拟为口腔病变的发生机制提供线索,为PLWHA口腔疾病的早筛和预警提供预知平台。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验人员按照受试者进入研究的时间顺序,根据患者感染的时间及CD4计数的情况将其分到相应的组别。

盲法

/

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划 【编号 PX2022069】

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康对照组纳入标准: (1)年龄18岁以上; (2)口腔内黏膜无病变及破损; (3)全身健康的HIV抗体阴性的志愿者。 2. HIV感染患者纳入标准: (1)临床确证实验为艾滋病病毒抗体检测阳性者; (2)年龄18岁以上; (3)口腔内黏膜无病变及破损(假膜性型念珠菌病除外); (4)0、1、2、3期HIV阳性患者未接受ART治疗; (5)PLWHA受试者随访:接受ART治疗3月后随访1次,至6个月。;

排除标准

1. 未处理的空洞龋病变、口腔脓肿及各种原因引起的牙齿缺失8颗牙齿以上者。 2. 口腔内有假膜性型念珠菌病外的黏膜病变或破损者; 3. 已接受ART或其他治疗者; 4. 3个月内应用过糖皮质激素、免疫抑制剂及抗生素药物; 5. 有心、肝、肾、肺、糖尿病、高血压等全身系统性疾病,及其他免疫系统疾病; 6. 其他肿瘤、精神病患者; 7. 未签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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