ChiCTR2400094670
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2024-12-25
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脑损伤后意识障碍
基于“中枢-外周-中枢“闭环康复理论的脑卒中后慢性意识障碍的治疗模式及脑电机制研究
基于“中枢-外周-中枢“闭环康复理论的脑卒中后慢性意识障碍的治疗模式及脑电机制研究
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(1)基于“中枢-外周-中枢”的闭环康复理论指导，运用外周MNS结合中枢tDCS治疗脑损伤后pDOC，评估治疗前、治疗20次后CRS-R量表评分，探究“中枢-外周-中枢”的闭环治疗模式是否优于单纯外周或中枢刺激治疗； (2)基于脑干听觉诱发电位各波潜伏期、事件相关电位MMN、P300的潜伏期的变化，脑电分析的静息态脑网络链接变化，探究“中枢-外周-中枢”闭环康复理论对pDOC治疗的中枢重塑机制。
随机平行对照
其它
简单随机分组：按照纳入对象的先后顺序依次交替随机分配到三组中。
临床评估医师与研究分组之间实施盲法，数据分析人员为临床研究外人员，也符合盲法要求。
浙江省卫生健康委员会
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2024-08-01
2026-12-31
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①符合颅脑损伤（包括脑卒中、脑外伤）的诊断标准：脑卒中符合全国第四届脑血管病学术会议（1995年）修订的脑卒中诊断标准，并且经头颅CT或MRI证实。脑外伤有明确的头颅外伤史，CT或MRI 明确诊断为脑外伤导致的弥漫性轴索损伤、脑干损伤、硬膜下（外）血肿、脑挫裂伤等； ②符合慢性意识障碍的诊断标准；根据中国医师协会神经修复专业委员会意识障碍与促醒学组制定的《慢性意识障碍诊断与治疗中国专家共识》：各种严重脑损伤导致的意识丧失的状态，如昏迷、植物状态和微小意识状态，并且意识丧失时间大于28天； ③年龄18-70岁； ④生命体征平稳； ⑤家属或授权委托人同意参加本课题研究并在知情同意书上签字。；
登录查看①存在呼吸、循环等系统的严重并发症，生命体征不平稳者； ②合并有癫痫持续状态者； ③存在颅内感染者； ④年龄大于70岁或年龄小于18岁； ⑤CT或MRI示脑水肿明显； ⑥家属或其监护人不愿或不能配合治疗，拒绝填写《知情同意书》； ⑦病情不稳定和其他患严重心、肺、肝、肾疾病者。；
登录查看浙江中医药大学附属金华中医院
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