ChiCTR2000040482
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DC疫苗
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DC疫苗
2020-11-30
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脊柱转移瘤
请与我们联系上传伦理批件 肿瘤新抗原负载的个性化DC疫苗治疗乳腺癌脊柱转移的前瞻性、单中心临床试验研究
肿瘤新抗原负载的个性化DC疫苗治疗乳腺癌脊柱转移的前瞻性、单中心临床试验研究
200003
针对乳腺癌脊柱转移且经过标准的化疗或靶向药物治疗病灶控制不理想的脊柱转移瘤患者，利用基因测序分析患者基因组携带的肿瘤特异性突变并筛选合适的肿瘤新抗原，在体外利用新抗原负载患者自体DC细胞制备新抗原DC疫苗，回输患者体内以此放大肿瘤特异性新抗原信号，从而诱导患者免疫系统充分的激活，特异性地对抗患者负荷的肿瘤，以达到改善病人生存的目的。
随机平行对照
Ⅱ期
由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案
Not stated
科研经费
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10
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2020-11-29
2022-10-26
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1）年龄18-70岁女性患者； 2）乳腺肿瘤脊柱转移，疼痛明显或脊柱不稳或脊髓压迫； 3）脊柱转移病灶行外科手术治疗； 4）原发肿瘤病灶经过标准化疗或靶向药物治疗，病灶控制不理想； 5）无严重的认知障碍，无感觉性失语，能够理解基本指令； 6）无心脑血管等严重基础疾病； 7）本人自愿参加本项研究，并签署知情同意书者； 8）患者预期生存期大于6月。；
登录查看1）伴其他严重心、脑、肾、自身免疫性等疾病； 2）不配合本治疗者； 3）白蛋白水平低于30 g/L，血红蛋白水平低于70 g/L，血小板低于70000 cells/μL，白细胞低于2000 cells/μL； 4）受试者体重低于45 kg，体重指数（BMI）不在18-26 kg/m2范围。；
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200003
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