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【ChiCTR2200063283】生殖道微生物与宫颈成熟度的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063283

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

生殖道微生物与宫颈成熟度的前瞻性队列研究

试验专业题目

生殖道微生物与宫颈成熟度的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

421001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确与宫颈成熟发展相关的主要致病菌和行为生活方式的流行病学特征； 2.揭示致病菌和行为生活方式与宫颈成熟度的关系； 3.分析生殖道主要微生物的组成及生活行为方式的交互作用对宫颈成熟度的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取便利抽样方法选择研究对象

盲法

/

试验项目经费来源

南华大学附属第二医院博士科研启动基金项目（No.2021B04）

试验范围

/

目标入组人数

290

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-02

试验终止时间

2023-02-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在20～45岁妊娠晚期妇女，孕周35～39周； 2.签署知情同意书； 3.宫内活胎， 胎心率正常，无胎儿畸形。；

排除标准

1.伴有心血管疾病、糖尿病、传染性疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病等合并症； 2.妊娠期肝内胆汁淤积症、妊娠期急性脂肪肝、胎膜早破、前置胎盘、胎盘早剥、羊水量异常、脐带异常、子宫破裂等并发症； 3.伴有妇科肿瘤和癌症，包括子宫肌瘤、宫颈肌瘤、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等； 4.近1个月内有激素、免疫抑制剂、抗生素服药史，1周内有阴道局部用药史； 5.近3天做过妇检、阴道B超、阴道冲洗，近3天有性生活等; 6.有认知功能障碍，不能够理解问卷的内容，不配合生物标本釆集者及接受随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

421001

联系人通讯地址
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