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首页 临床进展 唐祎周医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 补阳还五汤联合益生元对气虚血瘀型中风患者运动功能及肠道菌群的影响

【ChiCTR2000041198】唐祎周医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 补阳还五汤联合益生元对气虚血瘀型中风患者运动功能及肠道菌群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041198

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

唐祎周医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 补阳还五汤联合益生元对气虚血瘀型中风患者运动功能及肠道菌群的影响

试验专业题目

补阳还五汤联合益生元对气虚血瘀型中风患者运动功能及肠道菌群的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

阐明补阳还五汤联合益生元对缺血性中风（气虚血瘀型）患者炎症系列因子TNF-α、hs-CRP、MMM-9、IL-6的表达及对患者肠道菌群的影响，证实其改善缺血性中风后炎症损伤、改善肠道菌群，促进其运动功能恢复可能的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合 2010 年中华医学会颁布的《中国脑血管病防治指南》中关于脑梗死的诊断标准。符合《中医病证诊断疗效标准》中有关气虚血瘀型中风的诊断标准。 a.头颅CT或MRI影像学检查确诊为脑梗死； b.年龄50～75岁； c.病程15天～3个月； d.首次发病，生命体征平稳，意识清楚，能够配合检查和治疗； e.存在单侧肢体运动功能障碍； f.自愿参与本研究并签订知情同意书。；

排除标准

a.合并严重心、肺、肝、肾等器官疾病及各种恶性肿瘤者； b.中药过敏者； c.正在服用益生菌或益生元制剂和１个月内使用过任何抗生素的患者； d.其他原因导致无法完成试验或依从性差，无法配合者； e.正在参加影响本研究结果的其它研究试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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