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【ChiCTR2400084286】眼科手术开放式通气面罩在PDR术中应用效果和安全性的评价:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084286

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

眼科手术开放式通气面罩在PDR术中应用效果和安全性的评价:一项随机对照研究

试验专业题目

眼科手术开放式通气面罩在PDR术中应用效果和安全性的评价:一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较分析眼科手术开放式通气面罩吸氧与传统鼻导管吸氧在糖网患者行玻璃体视网膜手术中应用效果,为眼科手术开放式通气面罩在眼科手术中的广泛应用提供一定的参考价值

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-11

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)选择患者年龄处于18~80岁之间, 经临床检查符合中华医学会内分泌学分会制定的诊断标准的2型糖尿病的患者,眼部诊断标准符合2014年《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南》中的PDR诊断标准; (2)患眼有玻璃体积血,且积血在发生1~3个月内不能吸收;患眼存在机化 膜或存在条索牵拉从而引起患眼的黄斑水肿;患者有玻璃体积血,同时发生牵拉 性视网膜脱离;视网膜或黄斑前存在新生血管膜。 (3)患者均需接受PPV治疗; (4)患者均知情并自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1)严重心功能不全,最近6个月内发生心脑血管意外; (2)严重肝肾功能不全; (3)凝血功能异常者; (4)患眼存在其他视网膜和脉络膜疾病或其他眼部疾病(青光眼、高度近视等),影响手术结果; (5)手术眼既往有玻璃体视网膜手术史;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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