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【ChiCTR2400079890】前交叉韧带重建术VTE高危患者常规抗凝药物的有效性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079890

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前叉韧带损伤

试验通俗题目

前交叉韧带重建术VTE高危患者常规抗凝药物的有效性观察

试验专业题目

前交叉韧带重建术VTE高危患者常规抗凝药物的有效性观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）观察常见抗凝药物对ACL重建术后的VTE高危患者的血栓预防疗效； （2）观察常见抗凝药物对ACL重建术后出血量的影响； （3）观察常见抗凝药物药物对ACL重建术后炎症反应的抑制效果； （4）观察常见抗凝药物对ACL重建术后膝关节肿胀的减轻效果。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

作为观察性研究本课题不设盲。所有符合纳入标准的受试者在签署知情同意书后被纳入本试验，完成相关信息登记后，主管医生根据患者病情开展治疗，课题组成员仅详细收集治疗期间相关资料。

盲法

无

试验项目经费来源

四川省医学会资助

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2024-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.caprini评分为VTE高危的接受ACL损伤初次重建术的患者，年龄18–45岁； 2.患者血小板计数、凝血功能正常； 3.术后接受了磺达肝癸钠或依诺肝素钠抗凝药物治疗； 4.受试人及其家属已被告知研究的性质，理解研究的规定，依从性良好，并签署知情同意书；；

排除标准

1.控制不良的高血压，收缩压>180 mmHg或舒张压>110 mmHg； 2.患有精神性疾病，或者依从性较差的患者； 3.对药物存在不良反应的患者； 4.因病情需要长期使用抗凝及抗血小板药物者； 5.既往有下肢深静脉血栓或肺栓塞病史者； 6.既往诊断为肝素诱发血小板减少症者； 7.有长期吸烟、酗酒、药物滥用史的患者； 8.膝关节本身存在退行性病变或自身免疫性关节炎的患者（膝关节骨关节炎、类风湿关节炎等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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