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首页 临床进展 D2根治术联合术中术后HIPEC以及辅助化疗对进展期胃腺癌患者生存影响的单中心Ⅱ期临床研究

【ChiCTR-OIC-16009848】D2根治术联合术中术后HIPEC以及辅助化疗对进展期胃腺癌患者生存影响的单中心Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16009848

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

D2根治术联合术中术后HIPEC以及辅助化疗对进展期胃腺癌患者生存影响的单中心Ⅱ期临床研究

试验专业题目

D2根治术联合术中术后HIPEC以及辅助化疗对进展期胃腺癌患者生存影响的单中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HIPEC联合术后化疗对进展期胃癌D2手术的1、3、5年生存率的影响 次要目的： （1）评价无进展生存率 （2）评价局域性复发率 （3）评价该方案的毒副作用

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-15

试验终止时间

2018-11-14

是否属于一致性

/

入选标准

初诊患者，临床试验开始前未行化疗或放疗,病理确诊为胃腺癌,临床分期为进展期T3/4患者（内镜超声和增强CT以及超声造影）（AJCC 2010年第七版）男性或非妊娠女性,年龄在18-70岁,血液学检查：白细胞计数 4000/mm3，中性粒细胞 1500/mm3，血小板计数>100000/mm3，血红蛋白>9g/l,生化检查：总胆红素<正常值上限的1.5倍、AST、ALT <正常值上限的2.5倍，肌酐<正常上限的1.5倍,功能状态：0-2（ECOG）,已获得患者的知情同意；

排除标准

手术中腹腔游离癌细胞检查阳性者,手术中发现腹膜癌灶患者,复发、远处转移的患者, 同时具有其他难以控制的严重疾病（包括房颤，心绞痛，心功能不全，射血分数低于50%，难控高血压等）, 正接受其他临床试验的抗癌药物治疗,不依从或者研究者认为不能够完成整个试验治疗, 腹腔存在广泛粘连的,拒绝签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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