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【ChiCTR-IOR-16008435】王锋老师:请填写伦理委员会联系人。 不同来源ω-3多不饱和脂肪酸对2型糖尿病合并血脂异常人群糖脂代谢的影响及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-08

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

王锋老师:请填写伦理委员会联系人。 不同来源ω-3多不饱和脂肪酸对2型糖尿病合并血脂异常人群糖脂代谢的影响及机制研究

试验专业题目

不同来源ω-3多不饱和脂肪酸对2型糖尿病合并血脂异常人群糖脂代谢的影响及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究不同来源ω-3多不饱和脂肪酸对2型糖尿病合并血脂异常患者糖脂代谢的影响, 以期为推动2型糖尿病营养治疗提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学专业人员通过SAS统计软件的PROC PLAN过程编程产生随机数字。设定产生随机数字的参数,按照各组1:1的比例随机分组。根据随机数字范围将受试者分配至A组或B组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2017-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄35-65岁;空腹血糖高于7.0 mmol/L和(或)餐后血糖高于11.1 mmol/L;空腹TC大于5.18mmol/L,或LDL-C大于3.37mmol/L,或HLD-C小于1.04mmol/L,或TG 大于1.70mmol/L。;

排除标准

伴有严重的并发症,合并心血管、脑、肾及外周血管病变并有临床表现者;肝肾功能不全;糖尿病病情控制较差的人群;哮喘、嗜酒、冠心病人群、甲亢患者、恶性肿瘤患者及其它内分泌疾病患者及接受激素治疗者;处于妊娠、乳母状态;近半年服用大量ω-3不饱和脂肪酸补充剂;正在服用降脂药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学公共卫生学院营养与食品卫生学系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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