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【ChiCTR2100043803】基于正念的康复课程对稳定期精神分裂症症状及认知缺陷的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100043803

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-03-03

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

精神分裂症

试验通俗题目

基于正念的康复课程对稳定期精神分裂症症状及认知缺陷的影响

试验专业题目

基于正念的康复课程对稳定期精神分裂症症状及认知缺陷的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于正念的康复课程对稳定期精神分裂症患者精神症状、情绪及认知缺陷的影响作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机分配:本研究分为干预组和对照组,设区组大小为4,有6种排列(例如AABB,BBAA,ABAB,BABA,ABBA,BAAB);从随机表中获得随机数字;采用余数法,按顺序取两位随机数字,除以6,取余数;将余数号所对应的区组排列填入表格,随即完成。

盲法

开放

试验项目经费来源

上海交通大学医工交叉基金重点项目

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-30

试验终止时间

2021-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《国际疾病分类》ICD-10关于精神分裂症的诊断标准; ②服用第二代抗精神病药物; ③处于稳定期,稳定期标准:PANSS量表评分≤60分或者PANSS量表减分率≥50%; ④性别不限,年龄≥18岁,受教育程度小学以上,能够有效参加康复课程,配合完成相关心理测试。;

排除标准

①有心血管、肺、肝、肾、造血等严重躯体疾病; ②精神活性物质及酒精滥用者; ③智力低下和严重认知障碍; ④孕妇及哺乳期妇女; ⑤近3个月电休克或rTMS治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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