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【ChiCTR2400092357】巨噬细胞靶向基因治疗在放射性心脏损伤中的应用探索

基本信息
登记号

ChiCTR2400092357

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

放射性心脏损伤

试验通俗题目

巨噬细胞靶向基因治疗在放射性心脏损伤中的应用探索

试验专业题目

巨噬细胞靶向基因治疗在放射性心脏损伤中的应用探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

分析放射性心脏病患者的临床特征与免疫响应,评估巨噬细胞靶向基因治疗的潜在可能性。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为RIHI的患者:(1)临床症状:患者可能出现胸痛、心绞痛或心力衰竭等症状;(2)影像学检查:心脏超声、心脏MRI或CT可显示心脏结构和功能的改变;(3)生物标志物:BNP高于100 pg/mL 或 NT-proBNP高于300 pg/mL;(4)治疗史:患者有明确的胸部放射治疗史。 2.年龄18-75周岁; 3.过去6个月内未接受其他心脏病相关的实验性治疗。 4.能够提供书面知情同意。 5.健康人。;

排除标准

1.有严重心力衰竭、肾功能衰竭或肝功能衰竭的患者。 2.预期生存期少于6个月的患者。 3.心脏起搏器或其他植入式心脏设备的患者。正在参与其他临床试验的患者。 4.研究者认为不宜参加本临床研究的疾病研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

核工业四一六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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