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【CTR20132705】确证舒妇栓的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20132705

试验状态

已完成

药物名称

舒妇栓

药物类型

中药

规范名称

舒妇栓

首次公示信息日的期

2014-06-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

老年性阴道炎（肾虚湿热证）

试验通俗题目

确证舒妇栓的有效性及安全性研究

试验专业题目

舒妇栓与保妇康栓、安慰剂对照治疗老年性阴道炎（肾虚湿热证）的随机、盲法、平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确证舒妇栓治疗老年性阴道炎（肾虚湿热证）的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 550 ；

实际入组人数

国内: 550  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2009-07-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合老年性阴道炎诊断；

排除标准

1.患有内生殖器癌变、乳腺小叶重度增生、乳腺恶性肿瘤者；

2.病原学检查有滴虫、霉菌感染者；

3.合并严重心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北中医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430006

联系人通讯地址
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