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【ChiCTR1800016890】针灸治疗慢性盆腔痛的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016890

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

针灸治疗慢性盆腔痛的随机对照研究

试验专业题目

子午流注开穴法治疗子宫内膜异位症痛经的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

针刺对子宫内膜异位症导致的慢性盆腔痛的临床研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由电脑输出随机分配结果，制备随机卡，装入不透光信封，在信封上编上序号。临床实施时，符合纳入标准的病例按进入临床试验的先后顺序对应信封上的序号，拆封取卡，按信封内卡片规定的分组进行治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-05

试验终止时间

2018-09-27

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-45岁女性； （2）月经周期28-35天,经期7天以内； （3）经腹腔镜或者影像学资料证实子宫内膜异位症(可同时合并子宫腺肌症)； （4）出现至少6个月的反复盆腔痛； （5）最近一个月内最大疼痛强度大于等于>5/10(采用视觉模拟量表（Visual Analogue Scale，VAS)（两个标准：非经期疼痛大于等于5/10；如果非经期疼痛小于5/10，但经期最强痛经程度大于等于5/10，也可纳入）； （6）患者不存在针灸禁忌症； （7）最近3个月的妇科相关检查排除其他原因引起的慢性盆腔痛； （8）至少纳入前1年患者有经历规范的现代医学治疗，如果采取相关药物治疗至少维持3个月,疼痛仍存在； （9）患者对方案的良好理解能力； （10者签署知情同意书者。；

排除标准

（1）计划妊娠妇女； （2）预计近3个月内可能因子宫内膜异位症需要手术者； （3）预计近3个月内可能会改变子宫内膜异位症的现行治疗方案； （4）最近3个月内有子宫内膜异位症手术治疗史患者； （5）合并严重的心、肝、肾、甲状腺疾病以及精神病患者； （6）不签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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