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首页 临床进展 经皮穴位电刺激联合质子泵抑制剂治疗咽喉反流性疾病的临床疗效及其安全性

【ChiCTR2100046755】经皮穴位电刺激联合质子泵抑制剂治疗咽喉反流性疾病的临床疗效及其安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046755

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咽喉反流性疾病

试验通俗题目

经皮穴位电刺激联合质子泵抑制剂治疗咽喉反流性疾病的临床疗效及其安全性

试验专业题目

经皮穴位电刺激联合质子泵抑制剂治疗咽喉反流性疾病的临床疗效及其安全性：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性的随机对照试验，观察经皮穴位电刺激联合质子泵抑制剂对咽喉反流性疾病治疗的临床疗效及其安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

2018年度高校科学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.超过6周以上的咽喉部异物感、持续清嗓、声嘶、发音疲劳、咽喉疼痛、慢性咳嗽、呼吸困难等症状； 3.RSI>13分和/或RFS>7分，Dx-ph监测诊断为酸性反流的患者； 4.病人签署知情同意书，同意参加临床试验。；

排除标准

1.诊断考虑为细菌性或病毒性咽喉炎导致的咽部不适； 2.上消化道内镜或喉镜检查发现糜烂性胃食管反流，喉癌，食道癌，胃癌等疾病； 3.食道或者胃部手术史，颈部放疗史； 4.有严重肝脏、肾脏等器官功能不全，不能耐受药物治疗或者对使用药物过敏； 5.前1个月内使用过质子泵抑制剂治疗或其他研究药物； 6.怀孕或者哺乳期的患者； 7.RSI量表评分（除去第九项）<10分； 8.服用氯吡格雷或者华法林的患者； 9.具有经皮穴位电刺激(TEAS)的禁忌症：如穴位刺激皮肤区域的皮疹或局部感染或植入心脏起搏器或除颤器，电极片引起皮肤过敏或瘙痒等。患有急性病、传染病、恶性肿瘤、心脑血管疾病或其他恶性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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