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【ChiCTR2100048779】神经内镜辅助能否提高分隔型慢性硬膜下血肿手术疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2100048779

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-07-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性硬膜下血肿

试验通俗题目

神经内镜辅助能否提高分隔型慢性硬膜下血肿手术疗效

试验专业题目

神经内镜辅助能否提高分隔型慢性硬膜下血肿手术疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为治疗分隔型慢性硬膜下血肿的手术选择提供依据

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

32;41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 头颅CT平扫诊断为慢性硬膜下血肿 (2) 血肿位于单侧 (3) CT显示血肿腔内存在等密度或高密度小梁样分隔,符合分隔型慢性硬膜下血肿表现 (4) 若存在高密度血肿,高密度血肿体积<血肿总体积50% (5) 有手术指征(a.有临床症状或体征;b.血肿厚度>10mm、中线移位>5mm);

排除标准

(1) 高密度血肿体积≥血肿总体积50% (2) 双侧硬膜下血肿 (3) 颅内血管病变(动脉瘤、动静脉畸形等)导致的硬膜下血肿 (4) 复发性慢性硬膜下血肿;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市急救医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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