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首页 临床进展 泰它西普治疗原发性IgA肾病的有效性和安全性：一项前瞻性队列研究

【ChiCTR2400083991】泰它西普治疗原发性IgA肾病的有效性和安全性：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083991

试验状态

尚未开始

药物名称

泰它西普

药物类型

/

规范名称

泰它西普

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

泰它西普治疗原发性IgA肾病的有效性和安全性：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

泰它西普治疗原发性IgA肾病的有效性和安全性：一项前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估泰它西普在具有进展为终末期肾病（ESKD）风险的IgA肾病患者治疗中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)愿签署知情同意书，同意接受用药及随访； 2)病理活检确诊为 IgA 肾病； 3)年龄≥18 岁，男女不限； 4)测量的肾小球滤过率或估计GFR（使用CKD-EPI公式）≥15mL/min per1.73m^2； 5)24小时尿蛋白≥0.75g/24h； 6)临床医生判断经充分的支持治疗后，需要启动免疫抑制治疗的患者。；

排除标准

1)排除Ig A血管炎、及有明确继发原因的IgA 肾病 2)临床判断需要大剂量激素冲击治疗的IgA肾病，包括但不限于新月体肾炎（病理诊断出现>50%）等其它类型肾小球疾病患者； 3)不能除外其他类型肾小球疾病的患者，如膜性肾病伴IgA沉积、微小病变伴IgA沉积等； 4)合并严重基础疾病的患者 5)入组前24周内曾使用其他生物制剂； 6)研究者认为不适合的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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