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【ChiCTR2300076212】针刺对健康志愿者脑干及运动皮层兴奋性的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076212

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

针刺对健康志愿者脑干及运动皮层兴奋性的作用研究

试验专业题目

针刺对健康志愿者脑干及运动皮层兴奋性的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察电针对健康志愿者脑干及大脑运动皮层手面区的兴奋性变化，探讨针刺在脑干及皮层的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过应用SAS软件，将84例健康受试者随机分为3组，每组28例。随后将随机数字号及组别名称放进信封中，信封贴好序号，符合入组标准的受试对象根据入组顺序，由研究者打开对应信封获取随机分组信息。

盲法

检查者、受试者和数据处理者被盲。施针者非盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（NO.81873381），广东省中医院中医药科学技术研究专项（NO.YN2019ML12）

试验范围

/

目标入组人数

28;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-27

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合世界卫生组织WHO对“健康”的定义标准； 2.右利手，年龄在18~80岁； 3.既往无神经、精神、运动系统疾患； 4.无晕针史； 5.近三个月内未曾接受任何外周刺激干预（如针灸、外周电刺激等）及中枢刺激（如rTMS、tDCS等）； 6.自愿参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.有精神系统疾患，如：精神分裂、焦虑症、人格障碍等； 2.有神经系统疾患，如：脑外伤、颅后窝疾病、痉挛症、三叉神经痛、Jackson癫痫、面神经麻痹后痉挛、眼睑痉挛、认知障碍、言语障碍及痴呆等； 3.有严重高血压、糖尿病、恶性肿瘤等病史；有严重的心、肝、肾等脏器的疾患； 4.体内有金属残留物者（包括义齿、起搏器、神经刺激器、医疗泵等）； 5.对经颅磁刺激（TMS）畏惧以及其它原因不能进行TMS刺激者； 6.畏惧针刺，或针刺穴位及其附近皮肤有感染；或有凝血功能障碍； 7.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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