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CTR20150852
进行中(招募完成)
肝郁舒颗粒
中药
肝郁舒颗粒
2016-01-08
企业选择不公示
/
主治妇科经前期综合征(肝郁气滞证)。
评价肝郁舒颗粒的安全性和有效性研究。
肝郁舒颗粒治疗经前期综合征(肝郁气滞证)评价其有效性和安全性的随机、剂量探索、多中心临床试验。
311800
通过多中心随机开放试验,对肝郁舒颗粒治疗经前期综合征(肝郁气滞证)的最佳剂量进行探索。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 108 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合本病西医诊断标准及肝郁气滞证的中医辨证标准。;2.年龄在18-40岁之间。;3.月经周期在21-35天者。;4.签署知情同意书。;
登录查看1.过敏体质或对已知中药成分过敏者。;2.合并Ⅲ期以上高血压病、乳腺恶性肿瘤患者。;3.合并心脑血管疾病、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。;4.两周内用过有关中、西药治疗者。;5.正在参加其它临床试验的患者。;6.试验前6个月内注射过激素制剂,试验前3个月内服用过口服避孕药。;7.妊娠期或准备妊娠妇女(要求终止妊娠者除外),哺乳期妇女。;8.并发痛经者经检查证实由盆腔炎、盆腔子宫内膜异位症、子宫肿瘤所致。;9.由癫痫发作、内分泌疾病、系统性红斑狼疮、子宫内膜异位症头痛、哮喘、变态反应、肠易激综合征、关节炎引起的类似症状。;10.使用毒品、酗酒病史。;
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