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【ChiCTR-TRC-12002888】IL-21对慢乙肝干扰素疗效预测的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002888

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

IL-21对慢乙肝干扰素疗效预测的临床研究

试验专业题目

IL-21对慢乙肝干扰素疗效预测的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确IL-21对干扰素-α治疗慢乙肝实现免疫控制的早期预测价值，推广并应用IL-21作为免疫预测指标指导慢乙肝进行抗病毒治疗，并初步勾画出以IL-21为基准的慢乙肝抗病毒治疗优化方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用随机数字表进行简单随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省临床医学科技专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-07-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄16-50岁，性别不限；2) 符合2010版的“慢性乙型肝炎防治指南” 的慢性乙型肝炎诊断标准；3)符合α-干扰素抗病毒指征，无α-干扰素应用禁忌症；4)理解并自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书。；

排除标准

合并HAV、HCV、HDV或其他类型的病毒性肝炎； 合并肝硬化、肝细胞癌、代谢性肝病、自身免疫性肝炎； 妊娠或哺乳； 研究开始前1年内曾酗酒和/或吸毒； 伴有其他严重疾病(如恶性肿瘤，严重的心、肺、肾、消化疾病，精神疾病，甲状腺功能亢进，糖尿病等)；应用干扰素前1年未进行任何抗病毒治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221000

联系人通讯地址
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