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【ChiCTR2300069625】帕金森综合征肌张力远程诊断与评估技术的临床转化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069625

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森综合征、帕金森病

试验通俗题目

帕金森综合征肌张力远程诊断与评估技术的临床转化研究

试验专业题目

帕金森综合征肌张力远程诊断与评估技术的临床转化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证所研发的系统在临床上辅助帕金森综合征诊断的有效性和安全性。临床试验的主要评价指标为检出符合率，则临床试验的检验假设为：零假设H0：P≤P0；备择假设H1：P＞P0（P为试验用系统预期的检出符合率；P0为主要评价指标的目标值，本次临床试验设定符合率目标值为90%）

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

自身对照

盲法

/

试验项目经费来源

内蒙古自治区科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入组年龄18岁至85岁研究对象，性别不限；心肺功能正常，无肿瘤、脑梗死、脑出血症状，且未服用过抗焦虑、抗抑郁类药物。 2. 同意参加本试验，并签署知情同意书； 3. 拟行帕金森综合征检查者。；

排除标准

1. 研究者评估不适合接受检查的其他高危情况； 2. 正在参加其他药物或器械临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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