ChiCTR2200057526
尚未开始
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2022-03-14
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前交叉韧带损伤
ACL重建+Internal Brace技术与标准ACL重建在ACL断裂患者重建后的疗效对比：一项随机平行设计的临床试验
ACL重建+Internal Brace技术与标准ACL重建在ACL断裂患者重建后的疗效对比：一项随机平行设计的临床试验
410008
探究在前交叉韧带断裂患者中采用前交叉韧带（anterior cruciate ligament, ACL）重建联合Internal Brace技术或单独ACL重建术后2年内膝关节功能及疼痛的差异，从而判断Internal Brace技术在前交叉韧带断裂患者重建过程中是否是必要的。
随机平行对照
治疗新技术
随机数字表法
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自筹
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32
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2022-03-01
2023-03-01
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1.年龄处于16-45岁； 2.单侧膝关节MRI显示单膝ACL断裂，并由关节镜下明确诊断； 3.合并半月板损伤，手术中处理后不影响术后标准康复方案； 4.合并Ⅲ级及其以下软骨损伤，不影响术后标准康复方案； 5.满足随访24个月； 6.健侧膝关节既往无损伤； 7.受试者知情同意，并签署相关文件。；
登录查看1.既往已行ACL重建或双侧前交叉韧带损伤； 2.MRI显示的后交叉韧带（PCL）、内侧副韧带（MCL）或外侧副韧带（LCL）损伤； 3.需要修复的不稳定的纵向半月板撕裂； 4.具有严重基础疾病不宜手术，或罹患精神疾病、计划试验期间受孕等不利后期随访的患者。；
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